nová americká studie posiluje, že on-demand preexpoziční profylaxe (PrEP) je účinná strategie prevence HIV pro ty, kteří nechtějí častější denní dávkování. Ve studii, zveřejněné minulý týden v časopise Klinické Infekční Choroby, výzkumníci sledovali 279 muž Kaiser Permanente pacientů v San Franciscu, za tři měsíce 2-1-1 dávkování. Zjistili, že žádný z pacientů se během sledovaného období nakazil HIV, a jen málo hlášených vynechaných dávek.

PrEP 2-1-1 zahrnuje užívání dvojité dávky emtricitabinu/tenofovir-disoproxyl-fumarátu (Truvada) mezi dvěma a 24 hodin před předpokládanou sexuální, jednu dávku za 24 hodin po počáteční dvojitou dávku, a poslední dávku 24 hodin po tom.

Carlo Hojilla, Ph.d., RN, výzkumný pracovník s Kaiser Permanente Severní Kalifornii Divize Výzkumu a jeden z autorů studie, řekl TheBody, že 2-1-1 dávkování, když se používá podle pokynů, je bezpečná a účinná v prevenci HIV, a „dobré strategie pro ty, kteří se zdráhají vzít denní dávku.“

studie Kaiser poskytuje jeden z prvních velkých souborů údajů, které prokazují účinnost dávkování 2-1-1 ze Spojených států. Nedávná studie z Francie a Nizozemsko také ukázaly, že 2-1-1—PrEP užívat před a po sexu—pracuje na prevenci HIV u mužů, kteří mají sex s muži, bez ohledu na frekvenci sexu.

Klienty v Kaiser studie, kteří byli již na denní PrEP bylo řečeno, o PrEP 2-1-1 a poskytnuta příležitost, aby spínač; ty, začínáme s přípravou mohl vybrat mezi on-demand nebo denní režim. Tři čtvrtiny dříve používaly PrEP, počítaje v to 11 muži, kteří používali režim 2-1-1, než ho Kaiser začal nabízet, a šest, kteří používali jiné nedenní plány, jako je příprava pouze na dovolené. Všichni kromě šesti mužů, kterým byla předepsána příprava na vyžádání, dokončili tříměsíční následnou návštěvu. 51% z nich se používají výhradně na 2-1-1 režimu během tohoto období, 19% přešel na denní dávku, 15% používá kombinace denní a 2-1-1, a 3% nikdy nezačala Připravovat.

Přibližně 14% mužů uvedlo, výzev, pomocí 2-1-1 režim, včetně zapomenout na dávkování, není plánování pro pohlaví předem, a vedlejší účinky. Dvacet mužů přerušilo PrEP kvůli ztrátě zdravotního pojištění, sníženému sexuálnímu riziku nebo vedlejším účinkům.

Mezi 181 mužů, kteří používají 2-1-1 režim výhradně, nebo v kombinaci s denní dávkování, pouze 4% uvedlo, chybějící dávku přípravku Truvada naposledy měli sex. V průměru použili jeden kurz PrEP 2-1-1—nebo čtyři pilulky-během měsíce. „Naše výsledky ukázaly nízký počet výzev s 2-1-1 a ti, kteří měli výzvy, přešli na denní přípravu,“ řekl Hojilla.

Hojilla přiznal, že studie má několik omezení: není jasné, co sexuální aktivity nebo sexuální pozice účastníků studie zabývá, což by mohl být rozdíl v jejich riziko HIV. Obtížné bylo také měřit přesné důvody problémů s dodržováním. „Otázka byla formulována:“ Zmeškali jste nějaké dávky?““Hojilla řekl;“ 5,9% uvedlo, že ano, nebo měli problém si vzpomenout, kdy vzít dávku, ale to je docela nízké číslo.“Hojilla dodal, že žádné předměty zahájeno PEP (post-expoziční profylaxe), což naznačuje, že nikdo, kdo vynechal dávku se zabýval v riziku expozice.

Kaiser San Francisco začal nabízet přípravu 2-1-1 v únoru 2019. San Francisco AIDS Foundation Magnet sexual health service na Strut začal nabízet 2-1-1 o měsíc později. Světová zdravotnická organizace a mezinárodní antivirová společnost-USA schválily přípravu na vyžádání pro muže, kteří mají sex s muži, ale USA. Food and Drug Administration neschválil režim, hlavně proto, že dosud nebyl studován u cisgender (non-transgender) žen nebo transgender mužů. Výsledky studie pro cisgender muži platí pouze pro přípravek Truvada, ne emtricitabinu/tenofovir alafenamide (Descovy), který byl schválen v loňském roce jako alternativu denní PrEP možnost.

nemáme žádné údaje o tom, kolik USA jsou lékaři předepisování PrEP 2-1-1, ale Hyman Scott, M. D., M. P. H., lékařský ředitel klinického výzkumu v Mostě HIV v San Francisco Ministerstva Zdravotnictví, řekl, že několik poskytovatelů cítit zmocněné poradce pro 2-1-1 a proto předepisovat přípravek Truvada nebo Descovy pro každodenní použití, pokud se předepisují, že vůbec.

„poradenství je složitější pro 2-1-1,“ řekl Scott. „A stále pracujeme na rozšíření denní přípravy nyní, osm let po schválení, a nadále to podporujeme a rozšiřujeme.“

Scott poznamenal, že lidé chodí tam a zpět mezi 2-1-1 a denní přípravou, v závislosti na jejich sexuálních potřebách, bez ohledu na to, co říkají jejich poskytovatelé.

Hojilla souhlasí s tím, že často pacienti jsou chytřejší než jejich lékaři o dávkování, a některé budou přijímat alternativní režimy, včetně T a S, který je čtyři dny v týdnu, v úterý, čtvrtek, sobotu a neděli, nebo dovolené dávkování. „Co je potřeba, jsou některé jasné regulační pokyny pro přerušované použití PrEP. Lékaři stále váhají s předepisováním a nedostatek vedení je překážkou pro realizaci,“ řekl Hojilla.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí odhaduje, že více než milion lidí v USA by mohl těžit z PrEP. Od svého zavedení v roce 2012 však předpisy výrazně zaostávají za potřebou, zejména pro nejzranitelnější skupiny obyvatel, včetně černých a latinských mužů a transgender žen. Globálně, použití PrEP také zaostává: Odhaduje se, že použití PrEP je jedna desetina cíle Světové zdravotnické organizace 3 milionů uživatelů PrEP do roku 2020.