VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

Zkušenosti z Klinických Studií

V 11 dvojitě slepých studiích u 264 pacientů usingketoconazole 2% šampon k léčbě lupy nebo seboroická dermatitida,což představuje nárůst v normální vypadávání vlasů a podráždění došlo v méně než 1% ofpatients. Ve třech otevřených bezpečnostních studií, v nichž 41 pacientů šamponováni 4-10x týdně po dobu šesti měsíců, tyto nežádoucí účinky si každý occurredonce: abnormální struktura vlasů, vlasové pokožky puchýřky, mírná suchost kůže a svědění.Jako s jinými šampony, olejnatost a suchost vlasů a vlasové pokožky byly hlášeny.V dvojitě zaslepené, placebem-kontrolované studie, ve které pacienti s tineaversicolor byli léčeni buď na jedno použití NIZORAL®(ketokonazol) 2% Šampón (n=106), denní aplikaci pro tři consecutivedays (n=107), nebo placebem (n=105), nežádoucí události došlo v 5 (5%),7 (7%) a 4 (4%) pacientů, resp. Jediné události, které se vyskytly vvíce než jeden pacient v jedné ze tří léčebných skupin byly pruritus, reakce v místě aplikace a suchá kůže; žádná z těchto příhod se nevyskytla u více než 3% pacientů v jedné ze tří skupin.

Post-marketingové Zkušenosti

Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z departement nejisté velikosti, není možné spolehlivě odhadnout theirfrequency. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny během postmarketingexperience s NIZORAL® (ketokonazol) šampon: tam byly zprávy ofhair zabarvení a abnormální struktura vlasů, svědění, pocit pálení kůže,kontaktní dermatitida, přecitlivělost, angioedém, alopecie, vyrážka, kopřivka,podráždění kůže, suchá kůže, a reakce v místě aplikace.

Přečtěte si všechny informace o předepisování FDA pro šampon Nizoral (ketokonazol 2%)