Ibuprofen A Pseudoefedrin Hcl s NDC 0363-1106 je člověk přes pult drogy výrobek označen Walgreen Co.. Obecný název ibuprofenu a pseudoefedrinu Hcl je ibuprofen a pseudoefedrin hcl. Léková forma přípravku je tobolka, naplněná kapalinou a podává se perorální formou.

název štítku: Walgreen Co.

léková forma: Kapsle Plněné tekutinou – pevné lékové formy, ve které je léčivo je uzavřen v rozpustné, želatina shell, který je měkčený přidáním polyoly, jako např. sorbitol nebo glycerin, a proto je poněkud hustší konzistence, než je pevný shell kapsle; typicky, aktivní složky jsou rozpuštěny nebo suspendovány v kapalné vozidla.
Typ produktu: Human Otc Drug jaký druh produktu je to?
označuje Typ produktu, jako je lidský lék na předpis nebo lidský lék na přepážce. Tento datový prvek odpovídá poli „Typ dokumentu“ strukturovaného seznamu produktů.

Ibuprofen a pseudoefedrin HCL aktivní složka(y)

jaký je seznam účinných látek?
Toto je seznam účinných látek. Každý název složky je preferovaným termínem předloženého unijního kódu.

• IBUPROFEN 200 mg/1
• PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID 30 mg/1

Neaktivní Složka(y)

O Neaktivní Složka(y)
neaktivní přísady jsou všechny složky léčivého přípravku JINÁ než účinná látka(s). The acronym „UNII“ stands for „Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII: 506T60A25R)

způsob (y) podání

jaké jsou způsoby podání?
překlad kódu trasy předloženého firmou s uvedením cesty podání.

• perorální podání do úst nebo do úst.

informace o štítku produktu

jaký je název štítku?
název společnosti odpovídající segmentu značkovacího kódu produktu NDC.

název štítku: Walgreen Co.
kód štítku: 0363
číslo aplikace FDA: ANDA209235 jaké je číslo aplikace FDA?
To odpovídá NDA, ANDA, nebo BLA číslo uvádí labeler pro výrobky, které mají odpovídající Marketing Kategorie určené. Pokud je určená marketingová Kategorie OTC monografie konečná nebo OTC monografie není konečná, pak číslo přihlášky bude citace CFR odpovídající příslušné monografii (např. „část 341“). U neschválených léků bude toto pole nulové.
Marketing Category: ANDA-produkt uváděný na trh v rámci schválené zkrácené nové aplikace léků. Jaká je marketingová Kategorie?
typy produktů jsou rozděleny do několika potenciálních marketingových kategorií, jako je NDA / ANDA / BLA, OTC monografie nebo neschválená droga. Pro produkt může být vybrána jedna a pouze jedna marketingová Kategorie, ne všechny marketingové kategorie jsou k dispozici všem typům produktů. V současné době jsou zahrnuty pouze konečné kategorie produktů uváděných na trh. Kompletní seznam kódů a překladů naleznete na adrese www.fda.gov/edrls v rámci strukturovaných zdrojů označování produktů.
Datum zahájení marketingu: 12-01-2017 jaké je datum zahájení marketingu?
Toto je datum, které labeler označuje jako začátek uvedení léčivého přípravku na trh.
datum vypršení platnosti výpisu: 12-31-2021 jaké je datum vypršení platnosti výpisu?
Toto je datum, kdy záznam výpisu vyprší, pokud nebude aktualizován nebo certifikován štítkovačem produktu.
vyloučit příznak: N co je to NDC vyloučit příznak?
Toto pole označuje, zda výrobek byl odstraněn/vyloučeny z NDC Adresář pro neschopnost reagovat na FDA požadavky pro nápravu nedostatečné nebo nevyhovující příspěvky. Hodnoty = ‚ Y ‚nebo ‚ N‘.

* Přečtěte si prohlášení níže.