PRECAUTIONS

General

As with other antibacterial preparations, prolonged useof ciprofloxacin may result in overgrowth of nonsusceptible organisms,including fungi. If superinfection occurs, appropriate therapy should be initiated.Whenever clinical judgment dictates, the patient should be examined with theaid of magnification, such as slit lamp biomicroscopy and, where appropriate,fluorescein staining.

ciprofloxacin by měl být vysazen na prvním místěvzhled kožní vyrážky nebo jakékoli jiné známky reakce přecitlivělosti. Inklinické studie pacientů s bakteriálním vředem rohovky, bílý krystalinprecipitát umístěný v povrchové části defektu rohovky bylpozorováno u 35 (16,6%) z 210 pacientů. Nástup sraženiny byl uvnitř24 hodin až 7 dní po zahájení léčby. U jednoho pacienta byla sraženinaokamžitě zavlažované po jeho vzhledu. U 17 pacientů bylo rozlišení sraženiny pozorováno za 1 až 8 dní (sedm během prvních 24-72 hodin), u pěti pacientů bylo zaznamenáno rozlišení za 10-13 dní. U devíti pacientů nebyly přesné dny řešení k dispozici; při následných vyšetřeních, 18-44 dní po nástupu příhody, však nebylo zaznamenáno úplné rozlišení sraženiny. U tří pacientů nebyly informace o výsledku k dispozici. Vysrážená látka nevylučuje další užívání ciprofloxacinu ani nepříznivě neovlivňuje klinický průběh vředu nebo vizuální výsledek. (viz nežádoucí účinky).

Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility

Osm zkoušek mutagenity in vitro byly conductedwith ciprofloxacin a výsledky testů jsou uvedeny níže:

Salmonella/mikrosomů prokazují, Test (Negativní)
E. coli Opravy DNA Test (Negativní)
Myš Lymfomu Dopředu Mutace Testu (Pozitivní)
Čínského Křečka V79 Buněk HGPRT Test (Negativní)
Transformace embryonálních Buněk Syrského Křečka Test (Negativní)
Saccharomyces cerevisiae Bodové Mutace Test (Negativní)
Saccharomyces cerevisiae Mitotické Crossover a Genové Konverze Test (Negativní)
Krysí Hepatocyt Opravy DNA Test (Pozitivní)

Tak, dvou z osmi testů byly pozitivní, ale výsledky ze tří následujících in vivo systémech dal negativní výsledky:

test opravy DNA hepatocytů u potkanů
Mikronukleární Test (myši)
dominantní letální Test (myši)

byly dokončeny dlouhodobé studie kancerogenity u myší a potkanů. Po perorálním podání denně po dobu až dvou let není prokázáno, že by ciprofloxacin měl u těchto druhů karcinogenní nebo tumorigenní účinky.

Těhotenství

Těhotenství Kategorie C: Reprodukční studie byly prováděny u potkanů a myší v dávkách až šest krát obvyklá denní humanoral dávky a neodhalily žádné důkazy zhoršené plodnosti nebo poškození thefetus vzhledem k ciprofloxacinu. U králíků, stejně jako u většiny antimikrobiálních látek,ciprofloxacin (30 a 100 mg/kg perorálně) produkované trávicího disturbancesresulting v mateřské ztráta hmotnosti a zvýšený výskyt potratů. U obou dávek byla pozorována noteratogenita. Po intravenózním podání v dávkách do 20 mg / kg nebyla zjištěna toxicita pro matku a nebyla pozorována žádná embryotoxicita nebo teratogenita. Neexistují žádné adekvátní a dobřekontrolované studie u těhotných žen. Oční roztok CILOXAN® by měl býtpoužívá se během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciálRiziko pro plod.

Kojící Matky,

není známo, zda se topicky aplikovaná ciprofloxacinis vylučován do mateřského mléka; nicméně, to je známo, že ústně administeredciprofloxacin je vylučován do mléka kojících potkanů a ústní ciprofloxacinhas hlášeno do lidského mateřského mléka po jedné 500 mg dávky. Opatrnostby měla být vykonávána při podání očního roztoku CILOXANU anursující matce.

pediatrické použití

bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších než 1 rok nebyla stanovena. I když ciprofloxacin a otherquinolones způsobují artropatie u nedospělých zvířat po perorálním podání,topickém očním podání ciprofloxacinu nezralé zvířata notcause nějaké artropatie a nemáme žádné důkazy o tom, že oční dávkování formhas žádný vliv na hmotnost ložiska klouby.

Geriatrické Použití

Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti byly pozorovány mezi staršími a mladšími pacienty.