V posledních několika letech jsme tvrdě pracovali, abychom pomohli našim kolegům objevit aplikace a zařízení, která mohou zlepšit péči, kterou poskytují. A existuje spousta skvělých nástrojů.

ale v tomto převážně neregulovaném prostoru existují také aplikace, které činí neospravedlnitelné nároky a vystavují pacienty zbytečnému riziku. Před více než 5 lety jsme informovali o aplikacích, které tvrdily, že léčí akné pomocí telefonního světla. Téměř o rok později FCC proti těmto vývojářům podnikla kroky. V roce 2011 jsme zdůraznili aplikace, které tvrdí, že diagnostikují rakovinu kůže; tyto aplikace byly předmětem akce FCC na začátku tohoto roku. A nedávno jsme informovali o aplikaci, která měří krevní tlak pouze telefonem-tvrzení, které jsme považovali za naprosto neobhajitelné.

Nedávno jsme narazili na jinou aplikaci, o které by si lékaři měli být vědomi-Pulzní oxymetr . Tato aplikace Od DigiDoc tvrdí, že měří hladinu kyslíku pouze pomocí světla a kamery vašeho smartphonu. Z jeho popisu iTunes

“ jediná aplikace pro měření srdeční frekvence i saturace kyslíkem v krvi – nepotřebujete externí zařízení. Integrovaný s Apple HealthKit. NE PRO KLINICKÉ POUŽITÍ. Pulzní oxymetr používá fotoaparát vašeho iPhone k detekci hladiny pulsu a kyslíku z prstu. Sledujte a zaznamenávejte srdeční tep a hladinu kyslíku v krvi. Okamžité výsledky, snadné použití, jednoduché grafy uložit svůj pokrok. Ať už trénujete, děláte jednoduché cvičení nebo jen sledujete úroveň stresu, stáhněte si aplikaci ještě dnes a pomocí blesku fotoaparátu Sledujte své zdraví!“

dále říká uživatelům, že mohou “ zkontrolovat své zdraví kdekoli a kdykoli! Vaše zdraví je ve vašich rukou!“

pulzní oxymetry obvykle používají infračervený světelný zdroj na jedné straně a senzor na druhé straně k detekci saturace kyslíkem; smartphone používá pouze bílé světlo(tj. Podle DigiDoc, aplikace používá „reflexní pulzní oxymetrie,“ který umožňuje zdroj světla a senzor (kamera v tomto případě), které mají být vedle sebe.

a podle bílé knihy aplikace měří saturaci kyslíkem “ do 90-100% (verze 2.0.4) s přesností 0-4 RSM ve srovnání s pulzním oxymetrem lékařské třídy.“Neexistují však žádné veřejně dostupné ani publikované údaje podporující i toto tvrzení.

aplikace obsahuje obvyklé zřeknutí se odpovědnosti: „Tato aplikace je určena pouze pro zábavu. Výsledek měření lze použít pouze pro vaši informaci. Pokud máte nějaké zdravotní problémy, poraďte se s lékařem.“

jeho bílá kniha říká, že aplikace je “ chtěl být užitečným nástrojem pro namátkové kontroly v rekreačním prostředí.“To je důležité, protože pomáhá aplikaci vyhnout se dohledu FDA-oxymetry určené pro rekreační použití nebo obecné wellness spadají pod „uvážení vymáhání“ podle dokumentů FDA.

to znamená, Že rychlé skenování recenze nám říká, že není, jak jsou lidé pomocí aplikace (první z nich je zvýrazněna na DigiDoc webových stránkách):

kontaktoval jsem vývojáře aplikace a slyšel zpět od Dr. Damoun Nassehi, lékař v Nizozemsku a spoluzakladatel DigiDoc. Rychle poukázal na to, že aplikace není pro klinické použití, a dodal, že ji v praxi nepoužívá. Podle Dr. Nassehi, “ za dobrých podmínek měření je aplikace ve skutečnosti srovnatelná s levnějšími pulzními oxymetry.“DigiDoc zřejmě nepodal žádost o povolení 510(k)“ kvůli výzvám ve formě falešných pozitiv“, což předpokládám, že znamená obecné problémy s přesností při řešení abnormálních hodnot.

k jeho cti, Dr. Nassehi byl otevřeně o problémech s přesností a přidal prohlášení týkající se rozsahu přesnosti k popisu app store poté, co jsme vznesli tuto obavu.

to znamená, že mám velké obavy o této aplikaci. Za prvé, je znepokojující, že lidé utrácejí peníze za aplikaci, která je nepřesná při řešení abnormálních hodnot. Druhý, zatímco aplikace tvrdí, že je pouze pro „zábavu“ nebo „obecné wellness“, komentáře uživatelů nám říkají, že to není způsob, jakým se používá. A nemůžu se jim divit – popis app store přináší smíšenou zprávu. V některých oblastech je aplikace „není pro klinické použití“, ale v jiných je to fenomenální nástroj pro “ sledování vašeho zdraví.“

Dr. Nassehi mi říká, že přidávají funkce k řešení problému nevhodného používání aplikace, jako v aplikacích. Říká také, že rozhodnutí učinit z této placené aplikace bylo (1) financovat další vývojové práce a (2) motivovat uživatele ke čtení popisů/vyloučení odpovědnosti.

podle mého názoru mají lékařské aplikace jiný bar, než ostatní. Existují skutečná a následná rizika s nepřesnými a špatně fungujícími lékařskými aplikacemi. Já bych si starosti o pacienta se srdečním selháním nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byl falešně uklidněni tím, že „falešně pozitivní“ tady-to jsou nemoci, kde chybí časné příznaky dekompenzace může dělat věci mnohem horší.

plně podporuji zkoušení nových nápadů, a když jsou rizika nízká, zapojuji širší komunitu do tohoto úsilí. S aplikací pulzní oxymetrie, pokud to bylo cílem, pak bych očekával, že to bude bezplatná aplikace s dobrovolným příspěvkem. Také bych přijal prohlášení v app store, že tato aplikace není přesná a není schválena FDA, ale že její nákup podpoří další vývoj.

V současné době Pulzní oxymetr jasně tvrdí o přesnosti a užitečnosti a účtuje za to. A naši pacienti ji používají pro lékařské účely.

já bych naléhat DigiDoc buď vzít aplikaci z trhu, dokud společnost může podpořit své nároky, nebo alespoň provést významné změny v popisu app store. Mezitím lékaři potřebují vědět, že pulzní oxymetr je opravdu populární a že by měli poradit svým pacientům, aby jej nepoužívali.

tento článek byl původně publikován na iMedicalApps.com.